BRIO-II — это исследование безопасности и эффективности, состоящее из трех когорт, нескольких центров, рандомизированных двойных слепых исследований, оценивающих эффективность и безопасность глазных капель Бримохол PF по сравнению с глазными каплями для монотерапии карбапенемом и глазными каплями плацебо у пациентов с пресбиопией и нормальным зрением ( без близорукости и дальнозоркости). Всего в исследовании приняли участие 629 участников.
Анализ показал, что по сравнению с контрольной группой Бримохол ПФ значительно улучшал зрение вблизи у пациентов во все моменты времени (до 8 часов) (p<0.008). Brimochol PF also showed clinically and statistically significant pupil constriction effects at all time points. Pupil constriction is a key mechanism of action in the treatment of pupil constriction drugs, which corrects near vision loss and increases depth of field by creating a pinhole effect. Brimochol PF not only achieved this effect, but also improved long-distance vision and gradually eliminated pupil constriction within 10 hours. With the reduction of pupil constriction in the later stages of the day, the risk of night vision difficulties may be reduced. During the 12-month period of home medication, no rapid drug resistance to visual or pupillary effects was observed in the study.
Бримохол PF имел хорошую переносимость и не имел серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, в течение 12-месячного периода ежедневного приема. Дополнительный анализ показал, что Бримохол PF значительно улучшил скорость чтения пациентов и сообщил о результатах качества жизни на основе опросника NEI по рефракционной ошибке качества жизни.
Бримохол ПФ сочетает в себе два одобренных препарата: карбахол и бромонидин. Сжимающий зрачок карбахол может стимулировать сокращение мышц цилиарного тела, контролирующих форму хрусталика, вызывая изменение его рефракционных характеристик и приводя к снижению зрения вдаль. Пациенты, которые часто получают лечение, также могут испытывать побочные эффекты, такие как головные боли, смещение близорукости и покраснение глаз. Бромонидин — агонист альфа-2-рецепторов, который может ингибировать сокращение цилиарной мышцы и уменьшать эффект «красных глаз». Он также может увеличить период полувыведения карбапенема, позволяя его эффекту длиться 8-12 часов. Это означает, что утренняя капля глазных капель может быть эффективной в течение всего дня.
