ICP-B02-это биспецифичное антитело CD20 × CD3, совместно разработанное Nuocheng Jianhua и Kangnuo. Эта терапия может связываться с CD20 на опухолевых клетках и CD3 на Т-клетках, перенаправляя и активируя Т-клетки посредством Т-клеток, опосредованной цитотоксичностью (TDCC) для устранения опухолевых клеток, что имеет потенциальное терапевтическое применение как в опухолевых, так и в не опухолевых полках. ICP-B02 в настоящее время проходит фазу 1/2 клинических испытаний в Китае для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики (PK) и предварительной противоопухолевой активности терапии при рецидивирующей/рефрактерной не Ходжкинской лимфоме (НХЛ). Анализ показывает, что как внутривенные (IV), так и подкожные (SC) составы этой терапии достигли положительных ранних результатов, особенно для пациентов с фолликулярной лимфомой (FL) и диффузной большой B-клеточной лимфомой (DLBCL). Основываясь на обнадеживающих результатах монотерапии ICP-B02, компания планирует провести исследования по эскалации дозы на ICP-B02 в сочетании с другими иммунотерапевтическими лечениями для раннего лечения пациентов с НХЛ. Ind для комбинированной терапии была одобрена в настоящее время.
Согласно условиям соглашения, Prolium будет иметь исключительные права на разработку, регистрацию, производство и коммерциализацию ICP-B02 в глобальной не онкологической области, а также в области онкологии за пределами Азии. Nuo Cheng Jianhua и Kang Nuoya получат общую выплату до 520 миллионов долларов США, включая предоплаты и краткосрочные платежи, а также другие платежи, которые можно получить после достижения определенных клинических, регулирующих и коммерческих этапов.
Стоит упомянуть, что лекарства Ouro, которые только что завершили финансирование серии A 120 миллионов долларов в начале 2025 года, недавно получили разрешение на свою самую быструю прогрессирующую терапию кандидатов, OM336 от Konya. Это биспецифический Т -клеточный адаптер, нацеленный на B -клеточный зрелый антиген (BCMA). Лекарства Euro планирует запустить свое первое клиническое исследование 1 в 2025 году для лечения пациентов с B-клетками, опосредованными иммунными расстройствами. Кроме того, Timberlyne Therapeutics, которая также завершила финансирование в размере 180 миллионов долларов США в начале этого года, первоначально разработала свое потенциальное «Лучшее в классе» CD38, нацеленное на моноклональное антитело CM313. Результаты, недавно опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии, показали, что CM313 достиг первичной клинической конечной точки у 95% пациентов с рефрактерной иммунной тромбоцитопением в клиническом исследовании.
