Семалутид был одобрен FDA впервые с 2021 года для применения у взрослых пациентов с исходным индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и выше (ожирение) или 27 кг/м2 и выше (избыточный вес) и, как минимум, сопровождающихся диабетом 2 типа или дислипидемией, в качестве вспомогательного лечения для снижения калорийности диеты и повышения физической активности. И лечение осложнений, связанных с весом, таких как гипертония.
Семаглутид был одобрен FDA 15 августа 2025 г. для лечения стеатогепатита, связанного с нецирротической метаболической дисфункцией (MASH), с фиброзом печени от умеренной до тяжелой степени (в соответствии со стадией фиброза от F2 до F3), ранее известного как не-алкогольный стеатогепатит (НАСГ).
Показания к MASH получают ускоренное одобрение на основании улучшения течения заболевания и уменьшения фиброза. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от подтверждения и описания клинических преимуществ в подтверждающих исследованиях.
